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在杭州銷售皮膚鏡是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證？隨著我們居民收入的提升，及人們生活水平的提高，醫(yī)美行業(yè)近年是持續(xù)熱門行業(yè)。時不時有杭州、寧波及其他城市客戶朋友問到我醫(yī)美類產(chǎn)品銷售是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證？是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等?？紤]到醫(yī)美類產(chǎn)品的復雜多樣性，今天跟大家說說皮膚鏡這個產(chǎn)品的銷售資質要求。 時間:2025-4-24 0:00:00 瀏覽量:108

合肥市某工作室未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在美團銷售三類器械被罰近日，國家藥監(jiān)局通報醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售典型違法違規(guī)案件，其中，合肥市包河區(qū)芮芮造型設計工作室未辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?，就在美團平臺銷售軟性親水接觸鏡（屬于第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品），被合肥市包河區(qū)市場監(jiān)督管理局依法處罰。 時間:2025-4-17 23:03:04 瀏覽量:152

義烏某公司在天貓銷售說明書標簽內容與備案資料不符被罰來自國家藥監(jiān)局2025年4月15日披露的醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售?典型違法案例，義烏圣荷醫(yī)療器械有限公司在天貓商城銷售標簽說明書與第一類醫(yī)療器械備案資料不一致被罰，一起來看具體內容。 時間:2025-4-16 21:04:37 瀏覽量:161

江陰市某公司淘寶網(wǎng)未按照要求展示醫(yī)療器械注冊證被罰來自國家藥監(jiān)局2025年4月15日披露的醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)案件信息，江陰市天宇醫(yī)療器械有限公司在淘寶網(wǎng)銷售醫(yī)療器械,未按照要求展示醫(yī)療器械注冊證且未按要求整改被罰，一起來看具體情形。 時間:2025-4-16 20:54:41 瀏覽量:132

在杭州銷售超聲骨密度儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？采用超聲波檢測脛骨或橈骨部位的骨密度值的超聲骨密度儀在臨床上廣泛應用，不時的會有客戶打電話問到我再杭州銷售超聲骨密度儀是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，寫個文章一并說明。 時間:2025-3-30 19:51:12 瀏覽量:192

溫州市局聚焦“三點”提升醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量體系年報質效取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)需要按照要求提交醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量體系年報。來自浙江省藥品監(jiān)督管理局近日消息，溫州市局聚焦“三點”提升醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量體系年報質效，截至目前，已完成醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告5249家，完成率85%。 時間:2025-3-24 19:53:51 瀏覽量:220

銷售無菌護罩式墊巾需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？衛(wèi)生巾是近期熱門話題之一，近期許多客戶打電話問到我有關衛(wèi)生巾生產(chǎn)需不需要辦理醫(yī)療器械注冊證，是否需要辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；銷售衛(wèi)生巾是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證這些問題，本文為大家說個名稱類似的產(chǎn)品，說說銷售無菌護罩式墊巾是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，一起看正文。 時間:2025-3-10 22:35:23 瀏覽量:295

易錯題！銷售體外診斷試劑校準品和質控品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？體外診斷試劑校準品和質控品的管理類別分類規(guī)則與常規(guī)器械的分類邏輯差異很大，因此，銷售體外診斷試劑校準品和質控品是辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，還是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，是個易錯題，特別是銷售與第一類體外診斷試劑配套的校準品和質控品。因此，寫個文章一并說明。 時間:2025-3-3 0:00:00 瀏覽量:456

銷售康復類數(shù)字療法軟件需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？越來越多的軟件具有醫(yī)療功能，越來越多的軟件屬于醫(yī)療器械軟件注冊產(chǎn)品?？紤]到醫(yī)療器械軟件違法銷售案例時有發(fā)生，本文為大家說說銷售康復類數(shù)字療法軟件是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，一起看正文。 時間:2025-2-23 15:07:09 瀏覽量:404

銷售近視控制、弱視治療類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？隨著電子產(chǎn)品深入到兒童青少年的日常生活，近視控制、弱視治療類醫(yī)療器械產(chǎn)品越來越多的應用在大眾日常，銷售近視弱視類醫(yī)療器械產(chǎn)品的商家也是很多，本文為大家說說銷售近視控制、弱視治療類醫(yī)療器械是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，一起看正文。 時間:2025-1-20 22:18:58 瀏覽量:761

國家局發(fā)文取消“醫(yī)療機構使用放射性藥品（一、二類）許可”等3項審批事項 2025年1月16日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于做好有關改革試點經(jīng)驗推廣落實工作的通知》（藥監(jiān)綜法函〔2025〕37號），自2025年1月20日起，取消“藥品批發(fā)企業(yè)籌建審批”“藥品零售企業(yè)籌建審批”“醫(yī)療機構使用放射性藥品（一、二類）許可”等3項審批事項，醫(yī)療機構使用放射性藥品的無需辦理《放射性藥品使用許可證》。 時間:2025-1-16 0:00:00 瀏覽量:658

2025年1月20日起，“藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務審批”改為備案管理 2025年1月16日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于做好有關改革試點經(jīng)驗推廣落實工作的通知》（藥監(jiān)綜法函〔2025〕37號），自2025年1月20日起，將“藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務審批”改為備案管理，藥品監(jiān)督管理部門對上述行政許可事項不再實施審批管理，已受理申請的依法終止審批程序。 時間:2025-1-16 22:07:17 瀏覽量:1257

網(wǎng)上銷售第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案嗎？今天正好有客戶問到在網(wǎng)上銷售第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品需要什么資質的話題，在網(wǎng)上或是電商平臺、外賣平臺銷售第一類醫(yī)療器械是否需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案？寫個文章一并說明。 時間:2025-1-14 19:57:08 瀏覽量:409

寧波某藥房因未建立執(zhí)行進貨查驗記錄和銷售記錄制度等被罰對于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，或是開展醫(yī)療器械買賣的藥店來說，取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證只是入門條件，企業(yè)需要按照醫(yī)療器械經(jīng)營管理法規(guī)要求建立醫(yī)療器械經(jīng)營管理制度，并有效實施。 時間:2025-1-5 20:48:44 瀏覽量:776

山東省濰坊市某公司在微信小程序銷售避孕套存在違規(guī)被罰近日，國家藥監(jiān)局通報醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)案件信息（第八批），其中，山東省濰坊市臨朐湘廂日用品有限公司在微信小程序店鋪經(jīng)營第二類醫(yī)療器械（避孕套），未按照要求展示醫(yī)療器械注冊證且未按要求整改被市場監(jiān)督管理局處罰，一起來看具體內容。 時間:2025-1-3 20:35:07 瀏覽量:722

藥店在外賣平臺銷售醫(yī)療器械需要辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？外賣平臺購買藥品、購買醫(yī)療器械給大家生活帶來了許多便利，也給藥店帶來了銷售額的提升。但是，藥店在外賣平臺銷售醫(yī)療器械仍然是屬于醫(yī)療器械經(jīng)營和流通行為，屬于我國醫(yī)療器械經(jīng)營法規(guī)管理范疇。本文為大家說說藥店在外賣平臺銷售醫(yī)療器械是否需要辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，一起看正文。 時間:2025-1-2 20:28:28 瀏覽量:565

在電商平臺銷售軟性親水鏡需要展示醫(yī)療器械注冊證嗎？電商平臺是醫(yī)療器械銷售的主要渠道之一，許多家用醫(yī)療器械、醫(yī)美類醫(yī)療器械在電商平臺銷售。伴隨著醫(yī)療器械在電商平臺銷售的增多，違規(guī)時間也時有發(fā)生，除了需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案之外，本文為大家說說在電商平臺銷售軟性親水鏡是否需要展示醫(yī)療器械注冊證，一起看正文。 時間:2025-1-2 20:14:02 瀏覽量:443

在金華市銷售成人玩具需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？今天有金華地區(qū)客戶打電話問到我，在金華市銷售成人玩具是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?？紤]到一是問到成人玩具的客戶比較多，二是成人玩具包含五花八門的產(chǎn)品，部分歸為醫(yī)療器械管理，部分不作為醫(yī)療器械管理，判斷起來相對復雜，成人玩具銷售違規(guī)事件也時有發(fā)生。因此，寫個文章說說這個悶聲發(fā)財行業(yè)的合規(guī)方面的事。 時間:2024-12-29 20:26:31 瀏覽量:458

銷售泡沫生發(fā)劑需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？今天正好有個客戶問到我有關泡沫生發(fā)劑的問題，考慮到生發(fā)這個領域需求量大，相關產(chǎn)品也時非常非常多，因此，寫個小文章，為大家說說銷售泡沫生發(fā)劑是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，一起看正文。 時間:2024-12-22 0:00:00 瀏覽量:622

全國第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證數(shù)量逼近150萬張（截止2024年11月30日）來自國家藥監(jiān)局2024年12月17日披露的數(shù)據(jù)。截止2024年11月30日，全國醫(yī)療器械經(jīng)營許可證數(shù)量達到480640，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證數(shù)量達到1450512；醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證數(shù)量達到325445張。 時間:2024-12-17 20:33:44 瀏覽量:631

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